Si estos avances se confirman, zasocitinib podría marcar un paso relevante en el tratamiento oral de la psoriasis, ofreciendo a los pacientes una opción eficaz que combine comodidad, control de la enfermedad y una mejora significativa en la calidad de vida.

Una nueva opción terapéutica comienza a generar expectativas positivas entre pacientes y especialistas en dermatología.

La farmacéutica Takeda anunció resultados alentadores de los estudios de fase 3 de zasocitinib, un tratamiento oral en investigación para adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

Los datos preliminares muestran que este fármaco podría convertirse en una alternativa eficaz, cómoda y de acción rápida para el control de esta enfermedad inflamatoria crónica de la piel.

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Zasocitinib, también identificado como TAK-279, es un inhibidor oral de nueva generación de la tirosina quinasa 2, conocida como TYK2.

Esta enzima desempeña un papel clave en las vías inflamatorias relacionadas con la psoriasis, especialmente en la señalización de la interleucina 23 y otros mediadores implicados en el desarrollo y mantenimiento de las lesiones cutáneas.

Tratamiento

Los estudios presentados por Takeda fueron ensayos pivotales de fase 3, aleatorizados, multicéntricos, doble ciego y controlados con placebo, además de contar con un comparador activo.

En ellos participaron adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, una población que suele requerir tratamientos sistémicos cuando las terapias tópicas no resultan suficientes.

Los resultados demostraron que zasocitinib superó al placebo en los dos objetivos coprimarios evaluados en la semana 16 del tratamiento.

Por un lado, una proporción significativa de pacientes alcanzó una puntuación sPGA 0 o 1, lo que indica piel aclarada o casi aclarada según la evaluación global del médico.

Por otro, se observó una mejoría del 75 por ciento en el índice PASI, una de las escalas más utilizadas para medir la gravedad y extensión de la psoriasis.

Un aspecto destacado de los datos es la rapidez de respuesta. Las tasas de PASI 75 comenzaron a ser significativamente superiores al placebo desde la semana 4 y continuaron aumentando de forma sostenida hasta la semana 24.

Además, los estudios cumplieron los 44 objetivos secundarios jerarquizados, incluidos PASI 90, PASI 100 y sPGA 0, tanto frente al placebo como frente a apremilast, un tratamiento oral ya aprobado.

Resultados

Según Takeda, estos resultados reflejan el potencial de un tratamiento que se administra con un solo comprimido al día y que podría permitir a muchos pacientes lograr un aclaramiento completo de la piel.

Christophe Weber, presidente y consejero delegado de la compañía, señaló que las personas con psoriasis continúan buscando opciones orales que combinen eficacia, seguridad y rapidez de acción, y que los datos obtenidos respaldan el papel de zasocitinib como posible tratamiento de referencia en este contexto.

Desde el punto de vista de la seguridad, el fármaco mostró un perfil favorable. Zasocitinib fue, en general, bien tolerado y los acontecimientos adversos más frecuentes hasta la semana 24 incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior, nasofaringitis y acné.

No se identificaron nuevas señales de seguridad y los hallazgos resultaron consistentes con los estudios previos, incluido un ensayo de fase 2b.

Andy Plump, presidente de investigación y desarrollo de Takeda, destacó que más de la mitad de los pacientes tratados lograron una piel aclarada o casi aclarada, mientras que alrededor del 30 por ciento alcanzó un aclaramiento total en la semana 16.

Estas cifras continuaron mejorando hasta la semana 24, lo que sugiere un beneficio sostenido en el tiempo.

Takeda planea presentar estos resultados en próximos congresos médicos y tiene previsto iniciar las solicitudes de autorización de comercialización ante la FDA y otras agencias reguladoras a partir del ejercicio fiscal 2026.

Paralelamente, zasocitinib continúa en evaluación en otros estudios clínicos, incluidos ensayos en artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa.

Si estos avances se confirman, zasocitinib podría marcar un paso relevante en el tratamiento oral de la psoriasis, ofreciendo a los pacientes una opción eficaz que combine comodidad, control de la enfermedad y una mejora significativa en la calidad de vida.

Fuente: El Confidencial