La vacuna de ARNm personalizada de Moderna, combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck, cumplió los objetivos establecidos en un ensayo clínico de fase avanzada para pacientes con melanoma, según anunciaron ambas compañías este miércoles.
Los resultados preliminares impulsaron las acciones de Moderna, que llegaron a subir un 60 % en las operaciones previas a la apertura del mercado.
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El tratamiento, denominado Intismeran, continúa bajo evaluación, pero los primeros resultados indican que alcanzó tanto el objetivo principal del estudio, relacionado con la reducción de la recurrencia del cáncer, como el objetivo secundario, enfocado en prevenir que la enfermedad se propague a otras partes del organismo.
La terapia combina Keytruda con una vacuna de ARNm diseñada de manera personalizada para cada paciente. Su elaboración parte del análisis de las mutaciones identificadas en los propios tumores de las personas tratadas, con el propósito de adaptar la vacuna a las características particulares de cada caso.
Vacuna
El estudio incluyó a 1.137 pacientes considerados de alto riesgo, con melanoma en estadios IIB a IV. Todos habían sido sometidos previamente a una extirpación quirúrgica de sus tumores.
Los participantes fueron asignados de manera aleatoria a dos grupos. Uno recibió hasta nueve dosis de Keytruda junto con la vacuna personalizada de Moderna durante aproximadamente un año, mientras que el segundo recibió únicamente Keytruda durante ese mismo periodo.
De acuerdo con Moderna y Merck, durante el ensayo no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Los resultados forman parte de un proceso de investigación que ya había mostrado avances en una etapa anterior. En enero, ambas compañías presentaron los resultados de un ensayo de fase intermedia, en el que el tratamiento mostró una reducción del 49 % en el riesgo de recurrencia o muerte después de cinco años.
Ahora, las empresas tienen previsto presentar los nuevos resultados durante una próxima reunión médica y compartir la información con los organismos reguladores.
El tratamiento impulsa las acciones de Moderna
El anuncio también tuvo un impacto inmediato en los mercados. Las acciones de Moderna llegaron a cotizar a $103,60, mientras que los títulos de Merck registraron un aumento del 7.5 % antes de la apertura del mercado.
Los analistas habían señalado que los resultados de la vacuna contra el cáncer podían convertirse en un importante catalizador para Moderna y contribuir a fortalecer la confianza de los inversores.
El mes pasado, analistas de Barclays estimaron que esta terapia podría generar alrededor de $3,000 millones para el tratamiento del melanoma hacia 2035.
El avance se produce mientras Moderna busca ampliar su cartera de productos más allá de su vacuna contra la covid-19. La compañía incorporó recientemente una vacuna antigripal aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y mantiene en desarrollo vacunas experimentales contra enfermedades como el norovirus y la enfermedad de Lyme.
Un avance centrado en el melanoma
El melanoma es considerado el tipo más mortal de cáncer de piel. Según el Instituto Nacional del Cáncer, en 2023 más de 1,5 millones de personas vivían con melanoma en Estados Unidos.
A diferencia de una vacuna preventiva convencional, el tratamiento desarrollado por Moderna utiliza información obtenida directamente de los tumores de los pacientes para elaborar una vacuna personalizada. Esta se administra en combinación con Keytruda, una inmunoterapia de Merck.
Aunque los resultados preliminares representan un avance para el tratamiento estudiado, el ensayo todavía continúa. Las compañías deberán presentar los datos completos ante la comunidad médica y los organismos reguladores antes de que pueda determinarse el alcance definitivo de este tratamiento.
Por ahora, Moderna y Merck mantienen su investigación centrada en determinar la capacidad de la combinación para reducir las posibilidades de que el melanoma regrese y para evitar su propagación después de la cirugía. El seguimiento de los pacientes y la evaluación de los resultados serán parte de las siguientes etapas del proceso.
Fuente: CNN
