El medicamento experimental pelacarsen no logró reducir los ataques cardíacos, los accidentes cerebrovasculares ni otros eventos cardiovasculares graves en personas con niveles elevados de lipoproteína (a), conocida como Lp(a).

El resultado sorprendió a especialistas que esperaban que este tratamiento abriera una nueva etapa en la prevención de enfermedades del corazón, especialmente entre quienes heredan una predisposición a producir cantidades excesivas de esta sustancia.

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El ensayo clínico, dirigido por el cardiólogo Steven Nissen, de la Clínica Cleveland, incluyó a 8,350 personas que habían sufrido previamente un evento cardiovascular y presentaban niveles elevados de Lp(a). Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos: la mitad recibió pelacarsen y la otra mitad un placebo.

Ni los pacientes ni los investigadores conocían qué tratamiento recibía cada participante. La mayoría tuvo seguimiento durante casi cinco años.

Pelacarsen

El objetivo principal consistía en determinar si reducir la Lp(a) podía disminuir los eventos cardiovasculares adversos mayores, una categoría que incluye muertes relacionadas con el corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y procedimientos urgentes para tratar obstrucciones en los vasos sanguíneos.

Sin embargo, los resultados no mostraron diferencias significativas entre los grupos. Aproximadamente el 12 % de los participantes de cada uno sufrió un evento cardiovascular grave durante el estudio, independientemente de haber recibido el medicamento o el placebo.

La sorpresa fue mayor porque pelacarsen sí consiguió reducir los niveles de Lp(a) en un promedio cercano al 77 %. Pese a ese descenso, no hubo indicios de que disminuyera el riesgo de muerte cardiovascular, infartos, accidentes cerebrovasculares o intervenciones como la colocación de un stent y la cirugía de baipás.

“Estoy atónita. No hay ninguna señal”, expresó Fatima Rodriguez, jefa de cardiología preventiva de la Universidad de Stanford, quien no participó en la investigación.

Los resultados completos fueron publicados en The New England Journal of Medicine. Novartis, farmacéutica responsable del desarrollo del medicamento, decidió abandonar el proyecto después de conocer que no había alcanzado su objetivo principal.

Un riesgo hereditario sin tratamiento específico

La lipoproteína (a) es una partícula presente en la sangre cuyos niveles elevados se relacionan con un mayor riesgo cardiovascular. Se considera que puede favorecer la formación de coágulos en las arterias y aumentar la inflamación. Esta predisposición es principalmente genética y algunas personas producen cantidades considerablemente mayores que otras.

Según la Asociación Estadounidense del Corazón, quienes presentan los niveles más elevados pueden tener entre dos y cuatro veces más probabilidades de sufrir un infarto que quienes registran concentraciones bajas.

La dimensión del problema también explica las expectativas depositadas en pelacarsen. La alteración afecta a más de 1,000 millones de personas y, hasta ahora, no existe un tratamiento específico aprobado para abordar directamente el riesgo asociado con niveles elevados de Lp(a).

Este año, la Asociación Estadounidense del Corazón y el Colegio Estadounidense de Cardiología recomendaron que todos los adultos se realicen una prueba de Lp(a) al menos una vez en la vida. La recomendación se basa en que sus concentraciones suelen mantenerse relativamente estables a lo largo del tiempo.

No obstante, la decisión generó opiniones distintas entre los especialistas. Karol Watson, cardióloga y profesora de la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA, consideró que promover pruebas universales puede resultar prematuro cuando todavía no existe una terapia específica para tratar este factor de riesgo.

Qué significa el fracaso del medicamento

Para Rodriguez, los resultados representan una oportunidad para revisar las hipótesis científicas sobre la Lp(a). Entre las preguntas que surgen está si el problema reside en el medicamento utilizado, en la población estudiada o en la importancia que se atribuye a esta partícula dentro del riesgo cardiovascular.

Nissen planteó algunas posibles explicaciones. Los participantes eran personas de mayor edad que ya habían sufrido eventos cardíacos y tenían controlado el colesterol LDL. También consideró que quizá sea necesario reducir la Lp(a) entre un 90 % y un 95 % para conseguir beneficios cardiovasculares, en lugar del 77 % alcanzado por pelacarsen.

Mientras continúan las investigaciones de otros medicamentos más potentes, los especialistas señalan que las personas con niveles elevados pueden controlar otros factores de riesgo. Nissen mencionó el ejercicio, la pérdida de peso y el uso de estatinas para reducir el colesterol LDL como elementos importantes de la atención preventiva.

El resultado supone un revés para el desarrollo de nuevas terapias, pero no cierra la investigación. Nissen espera completar otros ensayos clínicos y encontrar alternativas que permitan reducir el riesgo cardiovascular de estos pacientes.

Fuente: CNN