La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está evaluando el uso de sustancias psicodélicas como posibles terapias para tratar enfermedades de salud mental graves.
Según la agencia, las investigaciones determinarán si es posible usar ciertos psicodélicos como tratamiento para la depresión, ansiedad y el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
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Este cambio no implica una aprobación inmediata, pero sí marca un paso importante hacia la investigación formal y regulada de estas sustancias.
La FDA otorgó recientemente vales de prioridad a varias compañías que desarrollan tratamientos basados en psicodélicos, lo que podría acelerar su revisión y eventual llegada a los pacientes.
Psicodélicos que están bajo investigación
Estas sustancias afectan la percepción, el estado de ánimo y la forma en que una persona interpreta la realidad.
Durante décadas, los psicodélicos fueron asociados con el uso recreativo y catalogados como sustancias peligrosas. Sin embargo, en los últimos años, estudios científicos han comenzado a explorar su posible uso terapéutico bajo condiciones controladas.
Tras una orden ejecutiva, la FDA aprobó el viernes 24 de abril la revisión de varias iniciativas que buscan comprobar la eficacia de 3 compuestos específicos.
El primero es la psilocibina que, según los expertos, puede tratar la depresión resistente al tratamiento y el trastorno depresivo mayor.
Seguido del metilona que se está evaluando para tratar el trastorno de estrés postraumático, una condición que afecta a millones de personas, en especial a los veteranos de guerra y víctimas de traumas.
El tercero es el ibogaína, una sustancia extraída de la planta abernanthe iboga. Los investigadores buscan analizar su potencial para tratar el trastorno por consumo de alcohol.
Aunque es un paso significativo, la FDA señaló que esto no implica que el tratamiento sea seguro o efectivo, sino que aún está en fase de investigación.
“Estos medicamentos tienen el potencial de abordar la crisis de salud mental del país (…) Tenemos la obligación con los veteranos de nuestra nación y con todos los estadounidenses que sufren afecciones mentales de evaluar estas posibles terapias con urgencia”, dijo el comisionado de la FDA, el doctor Marty Makary.
Los avances forman parte de un programa piloto de la FDA diseñado para acelerar la revisión de medicamentos considerados prometedores.
A través de los llamados “vales de prioridad”, ciertas terapias pueden ser evaluadas en menos tiempo, lo que permitiría que lleguen más rápido a quienes las necesitan.
Deben ser medicamentos controlados por la FDA
El interés por los psicodélicos como tratamiento médico surge debido a que muchas personas no responden a terapias tradicionales. Para algunos pacientes con depresión severa o trastorno de estrés, estas nuevas alternativas representan una esperanza.
Sin embargo, los expertos insisten en que no son soluciones milagrosas. Dichas sustancias podrían generar efectos adversos importantes si se utilizan sin supervisión médica.
Algunos de estos efectos podrían ser alteraciones en la percepción, ansiedad intensa o episodios psicológicos complicados. Las reacciones varían según los pacientes y las dosis.
Por esta razón, cualquier uso terapéutico debe realizarse en entornos controlados, con profesionales capacitados y dentro de protocolos clínicos estrictos.
Makary aclaró que, si se aprueban, la FDA establecerá criterios claros para administrarse solo en entornos controlados y bajo supervisión médica.
“Si se aprueban, no son medicamentos que se van a adquirir en una farmacia. Se administran en un entorno controlado y supervisado en un hospital”, mencionó.
Mientras se concreta el proceso, la FDA anunció que publicará una guía con recomendaciones para las empresas que desarrollan este tipo de terapias. Esto ayudará a establecer estándares claros y a garantizar que los estudios se realicen de manera segura y transparente.
Fuente: FDA
